- was wird die Steridokumentation im Monat kosten oder wird es Bestandteil von Tomedo weil ein Client im Steri nötig wird?
Als Entwickler kann ich hier leider ihnen noch keine Auskunft geben, weil ich es einfach nicht weiß.
- Welche Geräte werden aktuell unterstützt, welche sind in Planung? Wir haben zum Beispiel einen Webeco 50B und einen Miele RDG.
aktuell gehen Webeco A65/Webeco E140 und RDG DS500. Verfügt der 50B über eine Serielle Schnittstelle, dann könnte man ja mal schauen was er schickt?
- muss die Dokumentation des Steriprozesses angestossen werden oder erfolgt eine automatische Aufnahme des Prozesses bei laufendem Gerät und kann nachträglich zugeordnet werden? Das ist zum Beispiel bei Miele RDG wichtig, macht man die Tür auf ist das Protokoll weg wenn nicht aufgezeichnet,
Der tomedo Server baut automatisch eine Verbindung auf und überprüft diese auch alle 60s. Dann werden alle Protokolle aufgezeichnet die kommen und es wird automatisch diese den Sterilgütern zugeordnet. Aktuell kann ein admin auch manuell Prozesse zuordnen, dies wurde aber noch nie benötig.
- Brauche ich einen Rechner und ein Tomedoclient im Steri zum Anstossen eines Prozesses, drucken der Etiketten?
Nicht zwingend, da die Anbindung über Netzwerk geht, sie müßten die Etiketten dann halt woanders ausdrucken. Daher würde ich sagen es ist sehr praktisch dort einen zu haben.
- Kann ich von überall im Haus die Steriprozesse verfolgen? Das ist interessant für Angestellte den sie wollen ja nicht neben dem RDG stehen während er läuft.
Ja, die Verwaltungsfenster (Prozesse und Chargen) können an jedem Client geöffnet werden. Was auf Grund der nötigen Fachkunde Nachweise stark eingeschränkt ist ist die Freigabe der Prozesse und Chargen durch entsprechende Nutzerrechte
- Gibt es einen Kalender für Wartung, Validierung, tägliche Prüfungen, regelmässige Prüfungen wie Filter nach X Abläufen
Ich denke das meiste läßt sich mit den tomedo Bortmitteln bereits gut umsetzen. Der Rest wie "nach X Abläufen" wird dann noch kommen.
- Wird das Medizinproduktegesetz eingehalten? Hat man sich damit beschäftigt? Hier bin ich immer recht skeptisch da Themen wie DSGVO, GOBD, Rechnungsstellung, Revisionssicherheit recht lax genommen werden, also wenn es um den Kopf des Admin geht. Erfolgt eine Zertifizierung der Software?
Ja damit habe ich mich auch beschäftigt und viel dabei gelernt. Das MPG sagt ja §6 der MPBetreibV das wenn man sich an den RKI Leitfaden für Hygene hält und es validierte Verfahren sind dann ist von einer ordnungsgemäßen Aufbereitung auszugehen. Die Validierung der kompletten Aufbereitung lassen sie ja, ich glaube jährlich machen, da geht es ja darum das zBsp der Steri wenn er 150°C anzeigt auch wirklich 150 hat usw. Also die technische Reproduzierbarkeit, man könnte fast sagen der TüV. Die Dokuemntation ist dort auch Teil aber untergeordnet, ich habe dafür nirgends gefunden, dass die Software zertifiziert sein muß. Auch das RKI kennt eine Zwertifizierung nur wenn man Produkte "Kritisch C" aufbereiten will, was sie ja nicht machen. Bzw spielt eine Zertifizierung nur für "externe Anbieter" eine Rolle, also wenn Sie für Dr Straub aufbereiten würden und mit tomedo ihm dann eine Rechnung schreiben.
Wenn ihnen noch andere Vorschriften ausserhalb der MPG und RKI bekannt sind die eine solche Zertifizierung notwendig machen würden, würde ich mich sehr über die entsprechenden Quellen freuen.
Ich wünsche ihnen noch einen schönen Abend
Sebastian Höfer